چرا مهم است: افراد مسن در معرض خطر بیشتری هستند.

FDA تخمین می زند که هر سال حدود 60000 بزرگسال 65 سال و بالاتر با RSV در بیمارستان بستری می شوند و حدود 6000 تا 10000 نفر بر اثر این ویروس جان خود را از دست می دهند. مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری تخمین زده است که در یک سال، بیش از 21000 نفر در آن گروه سنی باید واکسن GSK را برای جلوگیری از یک مرگ ناشی از RSV مصرف کنند. این تعداد برای شلیک Pfizer نزدیک به 25000 بود.

این ویروس یک عامل کلیدی در “سه گانه” زمستانی کووید، آنفولانزا و RSV بود که به ویژه برای کودکان خردسال سخت بود و در نتیجه بیمارستان ها غرق شدند.

نوزادان و کودکان نوپا نیز در معرض خطر بالایی هستند. RSV به عنوان قاتل اصلی نوزادان در سراسر جهان در نظر گرفته می شود. چندین درمان، از جمله واکسن مادری و آنتی بادی مونوکلونال برای نوزادان علیه RSV، تحت بررسی آژانس هستند.

پس زمینه: مشاوران نگرانی های ایمنی را مطرح کردند.

در یک جلسه مشورتی در اول مارس در مورد هر دو واکسن، پزشکان اطلاعات دقیق ارائه شده توسط داروسازان را بررسی کردند.

طبق داده‌های ارائه شده به FDA، محصول فایزر، به نام Abrysvo، تقریباً 67 درصد در برابر موارد ویروس با دو علامت و 86 درصد در برابر مواردی با سه علامت یا بیشتر مؤثر است. در برابر RSV شدید

اما هیئت مشاوره همچنین نگرانی هایی را در مورد چند مورد که دریافت کنندگان واکسن مدت کوتاهی پس از دریافت واکسن دچار سندرم های خودایمنی شدند، مطرح کرد.

در یک مطالعه فایزر روی حدود 34000 بیمار که واکسن RSV را دریافت کرده بودند، یک هفته پس از تزریق، یک بیمار دچار سندرم گیلن باره شد، وضعیتی که در آن سیستم ایمنی به سیستم عصبی حمله می‌کند. بیمار دوم هشت روز پس از دریافت واکسن دچار یک نوع فرعی از آن بیماری به نام سندرم میلر فیشر شد.

این موارد میزان بروز این عارضه را در حدود یک در 9000 نشان می‌دهند – اگرچه معمولاً در جمعیت عمومی یک در 100000 دیده می‌شود. برخی از مشاوران، همچنین با اشاره به بروز کم RSV شدید در گروه بیماران، این اعداد را نگران‌کننده دانستند. رای نهایی هیئت مشاوره FDA به نفع ایمنی و اثربخشی واکسن فایزر 7 به 4 بود. این هیئت با 10 به 2 به نفع واکسن GSK رای داد که همچنین به یک مورد گیلن باره و دو مورد دیگر مرتبط بود. اختلال احتمالا مرتبط

بعدی: چه زمانی عکس ها در دسترس خواهند بود؟

انتظار می رود مشاوران CDC در جلسه ای در ماه آینده در مورد توصیه های ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی در مورد این واکسن ها بحث کنند. آنها تاکنون نشان داده‌اند که داده‌های آزمایش‌های GSK و Pfizer از استفاده از واکسن‌ها در افراد ۶۵ سال و بالاتر پشتیبانی می‌کنند.

جریکا پیتس، سخنگوی فایزر، گفت که این شرکت آماده ارسال واکسن است. او قیمت واکسن را نمی‌دانست، اما گفت که برای واکسن‌هایی که از نظر پزشکی تحت Medicaid و Medicare ضروری تشخیص داده می‌شوند، هیچ هزینه مشترکی وجود نخواهد داشت. GSK پیشتر گفته بود که واکسن آن در پاییز در دسترس خواهد بود.