چرا انگلستان اول بود؟

مجوز واکسن در انگلیس توسط سازمان تنظیم کننده مستقل آن ، سازمان تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی (MHRA) اعطا شده است که نقشی اساسی در این روند ایفا کرده است.

MHRA از اکتبر بررسی گسترده ای از داده های Pfizer و BioNTech را آغاز کرد و هر “بسته” داده به محض دسترسی بررسی شد. این امر به ناظران اجازه می دهد تا قبل از ارسال درخواست مجوز نهایی ، داده ها را با جزئیات بررسی کنند.

مطابق با MHRA ، از یک بررسی نورد “می توان برای تکمیل ارزیابی داروی یا واکسن امیدوار کننده در هنگام اورژانس بهداشت عمومی در کمترین زمان ممکن استفاده کرد.”

“من فکر می کنم مزیت این است که MHRA در حال انجام یک بررسی گسترده است ، این بدان معناست که با جمع آوری اطلاعات Pfizer در مورد چگونگی تولید واکسن … MHRA می تواند با آن همگام شود” ، دیوید سالزبری ، عضو همکار در بهداشت جهانی Chatham House برنامه ، به سی ان ان گفت. “این اجازه داده است که MHRA زیرک باشد و همگام باشد.”

کشورهای عضو اتحادیه اروپا نمی توانند واکسن Covid-19 را تا زمانی که توسط EMA مجاز و توسط کمیسیون اروپا امضا نشده باشد ، طبق قوانین EMA توزیع کنند.

به گفته سخنگوی اتحادیه اروپا ، کمیسیون اروپا (EC) به چند روز زمان نیاز دارد تا مقالات حقوقی را تهیه کند و در مورد تصمیم مجوز با کشورهای عضو بحث کند.

سالزبری افزود: “این واقعیت که MHRA توانسته است به سرعت این کار را انجام دهد ، بازتاب سرعت Pfizer در تعامل با آنها خواهد بود.”

فایزر و همچنین انگلیس و اتحادیه اروپا ، همچنین درخواست مجوز استفاده اضطراری برای نامزد واکسن خود را به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ارائه داده اند. این درخواست در تاریخ 20 نوامبر ارسال شده است.

کمیته مشاوره واکسن ها و محصولات بیولوژیکی مرتبط با FDA ، یک پانل از متخصصان مستقل ، قرار است در 10 دسامبر برای بحث در مورد کاربرد Pfizer تشکیل جلسه دهد.

طبق سند Operation Warp Speed ​​ایالات متحده که روز سه شنبه توسط CNN به دست آمد ، در صورت دریافت مجوز واکسن واکسن ، اولین محموله های واکسن کرونا ویروس Pfizer در 15 دسامبر تحویل داده می شود.

اوزلم تورکی ، مدیر ارشد پزشکی BioNTech گفت که این شرکت انتظار دارد پاسخ های EMA و FDA را تا اواسط ماه دسامبر اعلام کند.

تورچی روز چهارشنبه گفت که روند بررسی نورد “نقش مهمی” در مجوز انگلستان دارد. وی گفت که این فرایند به مقامات اجازه می دهد “فوراً شروع کنند تا پرونده ها را بررسی کنند ، داده ها را مرور کنند ، و با سالاتی برگردند که بتوانیم بلافاصله به آنها پاسخ دهیم. و این روند ارزیابی عمیق داده های ما را تسریع می کند.”

چه زمانی می توانم واکسن را در انگلیس تزریق کنم؟

به گفته وزیر بهداشت مت هانکوک ، انگلیس هفته آینده استفاده از واکسن را آغاز خواهد کرد. اما مجوز اضطراری فقط اولین مرحله از این فرآیند است – دوزها با توجه به اولویت بالینی تعیین می شوند.

هر گیرنده واکسن Pfizer / Biontech به دو دوز نیاز دارد.

یک هیئت مستقل از متخصصان ، کمیته مشترک واکسیناسیون و ایمن سازی (JCVI) ، توصیه کرده است که ابتدا مراقبت از ساکنان و کارکنان خانه انجام شود.

این هیئت توصیه می کند که افراد باید با توجه به سن واکسینه شوند ، این کار از افراد بالای 80 سال و همچنین کارمندان بهداشت و درمان آغاز می شود.

پس از آن سن و سال همچنان عامل تعیین کننده خواهد بود ، واکسینه شدن افراد مسن بالاتر از 50 سال.

متخصصان JCVI همچنین توصیه کرده اند که کارگران سرویس بهداشت ملی انگلستان (NHS) و افرادی که از نظر بالینی بسیار آسیب پذیر در برابر ویروس کرونا هستند ، باید در مرحله اولیه واکسیناسیون اولویت بندی شوند.

کسانی که آسیب پذیر در نظر گرفته می شوند شامل بیماران مبتلا به سرطان ، کسانی که از داروهایی استفاده می کنند که سیستم ایمنی بدن را تضعیف می کنند و کسانی که بیماری ریوی شدید ، بیماری کلیوی شدید و سایر شرایط سلامتی دارند.

هانکوک روز چهارشنبه گفت که زمان تعداد واکسیناسیون افراد “با توجه به سرعت تولید (دوزها) تعیین می شود.”

وی گفت: “ما قبل از کریسمس رقمی روی اعداد نگذاشته ایم.” “اما آنچه ما می دانیم این است كه ما می توانیم هفته آینده با اولین بار شروع به كار كنیم و چندین میلیون نفر در ماه دسامبر به آینده می آیند. هنگامی كه نوبت به آنها برسد ، NHS با مردم تماس خواهد گرفت.”

وی افزود: “من از شما بسیار سخت می خواهم که جلو بیایید ، زیرا واکسیناسیون برای شما مفید است.” “این ماده از نظر بالینی توسط تنظیم کننده تأیید شده است و همچنین برای جامعه شما نیز مفید است که به شما کمک می کند تا ویروس سرانجام یکبار برای همیشه کنترل شود.”

چالشهای لجستیکی برای رو به رو شدن وجود دارد زیرا واکسن باید قبل از استفاده در دمای منفی 70 درجه سانتیگراد (منهای 94 فارنهایت) نگهداری شود. پس از یخ زدایی ، Pfizer می گوید این واکسن را می توان تا پنج روز در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در واحدهای برودتی که معمولاً در بیمارستان ها موجود است ، نگهداری کرد.

هانکوک روز سه شنبه در گفتگو با Sky News گفت: “ترکیبی از سه حالت تحویل” وجود خواهد داشت.

این واکسن ابتدا به بیمارستانها می رود – 50 مورد از آنها برای دریافت دوز در حالت آماده باش هستند. پس از این مراکز واکسیناسیون ، که به گفته هانکوک ، در حال راه اندازی بودند ، قبل از “گسترش جامعه” از جمله مطب پزشکان و داروسازان ، ایجاد خواهد شد.

واکسن mRNA چگونه کار می کند؟

واکسن Pfizer / BioNTech از روش جدیدی برای ساخت واکسنهایی استفاده می کند که از RNA پیام رسان یا mRNA استفاده می کنند.

mRNA یک رشته واحد از کد ژنتیکی است که سلولها می توانند “بخوانند” و از آن برای ساخت پروتئین استفاده کنند.

برای این واکسن ، mRNA به سلولهای بدن دستور می دهد تا قطعه خاصی از پروتئین سنبله ویروس را بسازند. سیستم ایمنی بدن آن را می بیند ، آن را خارجی می داند و آماده حمله هنگام بروز عفونت واقعی است.

عوارض جانبی واکسن Pfizer چیست؟

یک گروه مستقل نتایج آزمایشات و عوارض جانبی واکسن را تحت نظر داشته اند.

Pfizer و BioNTech می گویند هیچ عارضه جانبی جدی در طی این آزمایشات گسترده وجود ندارد.

این شرکت ها گفتند که تا به امروز ، کمیته نظارت بر داده ها “هیچ نگرانی جدی درباره ایمنی مربوط به واکسن گزارش نکرده است.”

تنها عارضه جانبی قابل توجه خستگی در برخی از شرکت کنندگان در آزمایش بود.

شرکت ها گفتند: “تنها درجه 3 (شدید) که پس از دوز اول یا دوم فرکانس بیش از یا مساوی 2٪ فراخوانده شده بود ، خستگی در 3.7٪ پس از دوز 2 بود.”

پاول اوفیت ، استاد اطفال در بیمارستان کودکان فیلادلفیا ، روز چهارشنبه به CNN گفت که برخی از عوارض جانبی برای واکسن ها طبیعی است.

وی ضمن بحث درباره عوارض جانبی گفت: “این بدان معناست که پاسخ ایمنی بدن شما برای شما مفید است. شما باید از این بابت احساس خوبی داشته باشید.”

وی افزود که اگر افراد از اولین دوز عوارض جانبی را تجربه کنند ، بنابراین “برای بازگشت به این عکس دوم هیچ مشکلی وجود نخواهد داشت ، زیرا می دانید اکنون در وضعیت بسیار بهتری برای مقابله با این ویروس افتضاح هستید.”

آیا مصرف بیش از یک واکسن بی خطر است؟

سایر داروخانه ها ، Moderna و AstraZeneca نیز نامزدهای واکسن امیدوار کننده ای دارند.

دولت انگلیس می گوید: “هیچ مدرکی در مورد قابلیت تعویض واکسن های مختلف COVID-19 وجود ندارد ، اما مطالعات در حال انجام است. بنابراین ، باید تلاش شود تا مشخص شود که کدام واکسن از فرد گرفته و با همان واکسن تکمیل شود.” استثنائات مجاز است.

این راهنما اضافه می کند که برای افرادی که یک دوز مصرف کرده اند و “برای واکسیناسیون در محلی شرکت می کنند که همان واکسن در دسترس نیست یا اولین کالای دریافت شده ناشناخته است ، ارائه یک دوز واحد از محصول موجود در منطق منطقی است ، “اگرچه می افزاید که این گزینه در صورتی ترجیح داده می شود که فرد” احتمالاً بلافاصله در معرض خطر بالایی قرار دارد یا احتمال حضور مجدد در وی بعید است. “

تصحیح: نسخه قبلی این داستان ازلم تورکی را اشتباه شناسایی کرده است. او زن است.